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:辉瑞授权开拓药业开发AKL-1靶点肿瘤抗体新药

2018-01-24 17:52:39来源:甘肃快3|分享|扫描到手机
阅读提要:日前,辉瑞公司与苏州开拓药业股份有限公司签署协议,辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。

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(健康时报记者 尹薇)日前,辉瑞公司与苏州开拓药业股份有限公司签署协议,辉瑞将授予开拓药业在全球范围内独家开发、生产和商业化一款抗肿瘤抗体新药的权利。该药将有望成为全球首个针对ALK-1靶点的全人源单克隆抗体治疗性药物。

ALK-1(Activin receptor-Like Kinase-1),即活化素受体样激酶1,主要表达在血管内皮细胞,与内皮细胞的生长和迁移有关。通过阻断该受体,能够产生抑制肿瘤血管生长作用,降低肿瘤血管血流量和血管形成,从而有效减缓肿瘤进程。ALK-1的作用靶点特殊,其在肿瘤生物学中所产生的影响广泛,不仅能抑制血管形成,还会造成肿瘤微环境的变化。而根据现代抗肿瘤联合治疗的理念,联合靶向治疗也是未来重点发展的方向之一。ALK-1抗体药物如能开发成功,则可同时联合其他靶点药物对付肿瘤,特别是针对肝癌联合治疗,有望提高肝癌患者的预后。

该药物前期由辉瑞开发,并于2014年在美国、意大利、韩国以及日本完成了两个临床I期试验,在近100名晚期实体瘤患者中得到验证。该药物安全性良好,部分患者达到了客观缓解。在剂量拓展组中的肝癌患者获得了一定的疾病控制率。以上初步的试验结果急需II期临床试验的验证。

根据协议,辉瑞将把该ALK-1项目在全球的研究开发、生产和商业化推广的权利授权给开拓药业,并提供已经完成的临床前、I期临床研究结果和专有技术等方面的支持。同时,辉瑞也在研发的不同阶段保留了相关选择权,以取得在中国以外市场进行开发、生产和商业化权利。开拓将会在I期临床研究结果的基础上,开展全球多中心II期临床和与不同药物的联合使用试验,并启动将药物生产转移至国内的相关工作。同时,开拓也将积极拓展和探索该药物在肝癌之外其他癌种的应用,以期早日造福广大的患者。

“此次ALK-1项目合作,是辉瑞本土化研发战略全面展开的重大里程碑。” 辉瑞创新医疗中国区负责人吴琨先生表示:“辉瑞积极响应《健康中国2030规划纲要》,致力于深入本土化研发,与本土企业携手研发出更多创新药,造福中国乃至全球人民的健康福祉。针对肝癌这一中国高发的癌种开发新药,为中国广大肝癌患者带来临床创新和有效的治疗选择,是辉瑞和开拓共同的目标。”

开拓药业的创始人及总裁童友之博士表示:“自2009年创立以来,开拓药业一直专注肿瘤领域的创新药物研究。目前有多个在研的肿瘤项目进展顺利。大家都知道,新药的研发是个漫长过程,往往需要十年以上,且风险很大。但我们看好本次辉瑞授权的ALK-1抗体药物的未来临床开发和应用前景,我们将努力推进该项目未来的临床研发,力争尽快为患者带来更及时更有效的肿瘤治疗方案。

(责任编辑:孙欢)

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